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Painel do Participante

Associação de Parenterais PDA do Brazil

PDA BRAZIL também publica documentos técnicos TR, livros, grupos de interesse e pesquisas.

Set 10 - Set 11

ATPM e Anexo I

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Principais Tópicos:

  • Visão da ANVISA para boas práticas de centro de processamento celular
  • Sistema de Gestão da Qualidade para Centros de Processamento Celular
  • Panorama do estado atual de terapias de edição gênicas
  • CCS: particularidades e desafios para ATMP
  • Processo asséptico para ATMP
  • Monitoramento ambiental para ATMP
  • Aplicação de ferramentas da qualidade para manufatura de ATMP
  • Inovações em ATMP – Brasil
  • Monitoramento ATMP registrados e novas perspectivas regulatórias
  • Nova RDC para pesquisa clínica com ATMP
  • Fatores associados à falha de manufatura e produtos OOS em ATMP
  • Acesso para ATMP
  • Painel – Desafios indústria nacional ATMP e casos de sucesso fabricação
  • Cenário de estudos clínicos ATMP (Brasil e ROW) & Inovações em ATMP

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