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Nov 25 - Nov 26

Validação, Gerenciamento de Riscos e Anexo I

25 de novembro

  • Gerenciamento de Riscos para CCS
  • Gerenciamento de Riscos para Anexo 1
  • QRM para Simulação PUPSIT – Testes de Desafio Bacteriano
  • Gerenciamento de Riscos para APS (Media Fill)
  • Validação e Gerenciamento de Riscos para Limpeza
  • Gestão de Riscos para Qualificação de Liofiliza dores
  • Gerenciamento de Riscos da Qualidade em Auditorias
  • Ferramentas Digitais para Gerenciamento de Riscos

26 de novembro

  • Ciclo de Vida de Metodologia Analítica
  • Indicadores da Cultura de Qualidade
  • Riscos na Vestimenta, Qualificação/Monitoramento de Operadores
  • Sistema de Qualificação de Instrumento Analítico (AISQ)
  • Mitigação de Riscos para Armazenamento e Transporte
  • Análise de Riscos para Validação de Processo Asséptico – Caso de Sucesso Anexo 1
  • Validação de Método Microbiológico Alternativo com Estudo de Caso
  • Mesa de Discussão sobre Gestão de Riscos

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Validação, Gerenciamento de Riscos e Anexo I

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