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Semana da Microbiologia e Anexo I – Monitoramento Ambiental, Métodos Rápidos e Investigação Desvios-2026

Os Principais Temas Abordados:

  • Como executar Monitoramento Ambiental-amostragem sala limpa, pessoal, superfícies, água, testes de esterilidade, HEPAs. Amostragem de ar viável e non viável
  • Controle de Contaminação CCS
  • Utilidades e instalações  ( água, gases, HVAC, Manutenção e design)
  • Considerações de materiais ( armazenamento, manuseio e transferência a sala limpa)
  • Considerações de pessoal e Treinamento para microbiologistas ( vestimenta, higiene, fluxo, treinamento, qualificação e processos)
  • Teste de fumaça
  • Considerações de processos de Manufatura  ( limpeza, sanitização, filtração e processos)
  • Sistemas de Barreira ( Isoladores, luvas e Rabs)
  • Métodos Rápidos e Controle de Qualidade
  • Simulação de Processamento Asséptico – Media Fill
  • Identificação e investigação microbianas
  • Análises de resultados de Auditoria e Inspeções
  • Recuperação de paradas e plano de contingência
  • HPLC detecção/ qualificação endotoxinas
  • Limpeza, Desinfecção, Descontaminação, Sanitização e Desinfectantes.
  • Classificação de Isolados Ambientais
  • Medição e monitoramento de pressão diferencial em áreas limpas
  • Meios de Cultura e Monitoramento Ambiental: Interações, Desempenho e Conformidade com o Anexo 1 do PIC/S
  • Abrindo caminho para a IA: Validação de Limpeza e Monitoramento Ambiental baseadas em Riscos por meio da Digitalização – Do Controle Reativo ao Preditivo

 

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