Fabio Ribeiro 
Luciana Mansolelli 
Renata Palhares 
Christopher Dominguez 
Talita Ferreira 
Gabriel Sena 
Erika Moidim 
David Hengeltraud 
Cecilia Quaresma 
Rayra Silva 
Andrea Geyer 
Fernanda Sepe 
Polyana Ayres 
Giselle Hernandez 
Clarisse Sieczko 
Alexandre Carvalho 
Carolina Marchioreto 
Ronald Nogueira 
- (11) 99390-0887
PDA BRAZIL também publica documentos técnicos TR, livros, grupos de interesse e pesquisas.
Jun 17-Jun 25
Serão 4 manhãs de conteúdo estratégico e altamente prático, em junho nos dias 17, 18, 24 e 25 de 2026, das 8h às 13h, com especialistas experientes compartilhando boas práticas, tendências regulatórias e casos reais para apoiar decisões mais seguras e eficazes. Com mais de 20 palestras e a participação de Palestrantes nacionais e internacionais, o evento oferece uma visão atualizada, aplicável e alinhada às exigências do setor. O objetivo desse evento é Capacitar os participantes nos principais conceitos, metodologias e práticas relacionadas a auditorias, inspeções regulatórias, gestão de riscos e qualificação de fornecedores, abordando os requisitos das principais agências reguladoras e as tendências atuais para o setor farmacêutico e de Ciências da Vida. O treinamento é ideal para profissionais da área de Auditoria.
| Quarta-feira, 17 de junho | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Hora | Tema | Palestrante | Empresa | ||
| 08:00 | Abertura institucional – PDA Brazil | Fabio Ribeiro | Opella | ||
| 08:15 | Inspeções regulatórias: modelo EU EMA | Luciana Mansolelli | Minaris | ||
| 09:00 | Auditorias em laboratórios de controle de qualidade físico-químico e microbiológico | Renata Palhares | ACG | ||
| 10:30 | Gestão de riscos e auditoria no contexto do Anexo 1 | Christopher Dominguez | EBSI | ||
| 11:30 | Auditoria regulatória: regulamentação, temas críticos e preparação | Talita Ferreira | Legis | ||
| 12:15 | Gestão de riscos para CCS com aplicação da ferramenta RAC-CCS | Gabriel Sena | Bio-Manguinhos | ||
| Quinta-feira, 18 de junho | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Hora | Tema | Palestrante | Empresa | ||
| 08:00 | Auditorias em CMO/CDMO: terceirização da produção de medicamentos | Erika Moidim | Zoetis | ||
| 08:45 | Preparação prática para auditorias | David Hengeltraud | Fresenius | ||
| 10:00 | Qualificação de fornecedores com base em análise de riscos | Cecilia Quaresma | Bio-Manguinhos | ||
| 10:45 | Gestão de riscos e controles com base no COSO e na ISO 31000 em processos de fabricação de produtos estéreis | Rayra Silva | Bio-Manguinhos | ||
| 11:30 | Inspeções WHO para pré-qualificação | Andrea Geyer | WHO | ||
| Quarta-feira, 24 de junho | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Hora | Tema | Palestrante | Empresa | ||
| 08:00 | Atualizações em processos e recursos para inspeções regulatórias no Brasil | Fernanda Sepe | Suvisa MG | ||
| 09:00 | Auditorias em fabricantes e fornecedores de IFA | Polyana Ayres | Kenvue | ||
| 10:15 | Preparação para inspeções INVIMA | Giselle Hernandez | Opella | ||
| 11:00 | Auditorias e inspeções remotas, híbridas, terceirizadas e compartilhadas | Heitor Martins | Teuto | ||
| 12:00 | Auditoria de Tecnologia de Informação: serviços, soluções em nuvem e software | Clarisse Sieczko | Roche | ||
| Quinta-feira, 25 de junho | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Hora | Tema | Palestrante | Empresa | ||
| 08:00 | Inspeções regulatórias: modelo FDA | Luciana Mansolelli | Minaris | ||
| 09:00 | Auditoria e tratamento de apontamentos em produtos médicos | Alexandre Carvalho | Suvisa MG | ||
| 10:00 | Técnicas de auditoria e inspeção: planejamento, execução e monitoramento | Carolina Marchioreto | Astrazeneca | ||
| 11:00 | Uso de IA no planejamento e em relatórios de auditoria: casos práticos com ChatGPT | Carolina Marchioreto | Astrazeneca | ||
| 12:00 | Planejamento de auditoria com abordagem baseada em riscos | Ronald Nogueira | EMS | ||
| Tipo de registro | Valor | Data |
|---|---|---|
| Não associado | R$ 2.000,00 | 25/06/2026 |
| Associado | R$ 1.800,00 | 25/06/2026 |
IMPORTANTE: É obrigatório que em caso você se encaixe em algum perfil de valor reduzido, faça a comprovação, que esteja somente estudando ou trabalhando em período integral como professor. O não cumprimento desses quesitos ocasionará na cobrança do valor total do curso.
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