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Jun17-Jun18-Jun24-Jun25

IV Auditoria, Riscos, Controle, Inspeções e Qualificação de Fornecedores 2026

Quarta, 17 de junho

  • Inspeções regulatórias – modelo US FDA
  • Inspeções regulatórias – modelo EMA
  • Auditoria e apontamentos em produtos médicos
  • Regulamentação, Temas críticos e preparação para Auditoria Veterinária
  • Gerenciamento de Riscos para CCS utilizando Ferramenta RAC-CCS

Quinta, 18  de junho

  • Planejamento de Auditoria baseada em Riscos
  • Preparação para Auditoria e Inspeção
  • Metodologia de qualificação de fornecedores baseada em análise de riscos
  • Implementação de Sistemas de Riscos e Controles modelo COSO e ISO 31000 – caso de monitoramento ambiental
  • Inspeções WHO pré-qualificação

Quarta, 24 de junho

  • Novos processos e recurso para inspeções regulatórias em Brasil
  • Auditoria de tecnologia da Informação: Serviços, Nuvem e Software
  • Preparação para Inspeção INVIMA
  • Auditorias e Inspeções remotas, hibridas, terceirizadas e compartilhadas
  • Auditorias em fabricantes e fornecedores de IFA

Quinta, 25 de junho

  • Auditorias em laboratórios de controle de qualidade físico-químico e microbiológico
  • Auditorias em CMO/CDMO (Terceirização de produção de medicamentos)
  • Técnicas de auditoria e inspeção: Planejamento, Execução e Monitoramento
  • IA para planejamento e relatórios de Auditoria – casos práticos com CHAT GPT
  • Riscos e Auditoria Anexo I

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