João Batista 
Renata Parca 
Jorge Canales 
Pete Makowenskyj 
Leandro Fernandez 
Liliana Bisigniano 
Richard Denk 
Jim Polarine 
Bruce Levine 
Ana Basquiera 
Thiago Marques 
Amanda Curtis 
Luciana Mansolelli 
Luisa Zaiden 
Darius Pillsbury 
Leonardo Silva 
Aruã Prudenciatti 
Virginia Wagatsuma 
Raquel Paiva 
Martin Bonamino 
Juliana Rodrigues 
Érika Rufino 
Renata Rizzo 
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PDA BRAZIL também publica documentos técnicos TR, livros, grupos de interesse e pesquisas.
Out 20 - Out 22
O objetivo desse evento e conectar especialistas e profissionais para compartilhar conhecimentos, experiências e tendências regulatórias, científicas e industriais, contribuindo para o desenvolvimento seguro e sustentável das Terapias Avançadas (ATMP) na América Latina.
| Terça-feira, 20 de outubro | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Hora | Tema | Palestrante | Empresa | ||
| 08:15 | Evolução da regulação de ATMP no Brasil: onde estamos e para onde vamos | João Batista | Palestrante | ||
| 09:00 | Implementação prática das regulações de ATMP | Renata Parca | * | ||
| 09:45 | Terapias Avançadas no Chile: Evolução Regulatória e Perspectivas Futuras | Jorge Canales | * | ||
| 11:00 | – Salas Limpas Modulares: Flexibilidade e Rapidez para Expansão de Capacidades em ATMP | Pete Makowenskyj | * | ||
| 11:45 | Melhorando o Processamento de AAV: Avanços nas Operações de Upstream e Downstream | Leandro Fernandez | * | ||
| 14:45 | Terapias Avançadas na Argentina: Evolução Regulatória e Perspectivas Futuras | Liliana Bisigniano | * | ||
| 14:30 | PDA PTC 14: design de instalações para Fabricação de ATMPs | Richard Denk | SKAN | ||
| 15:45 | Estratégia de contaminação Cruzada para ATMP do clínico ao comercial | Jim Polarine | STERIS | ||
| 16:30 | Inovações em ATMP – locais e ROW | Bruce Levine | * | ||
| 17:15 | Desenvolvimento de site para ATMP em Argentina | Ana Basquiera | * | ||
| Quarta-feira, 21 de outubro | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Hora | Tema | Palestrante | Empresa | ||
| 08:00 | Gestão de Riscos e Auditorias em Centros de Processamento Celular | Thiago Marques | Janssen Pharma | ||
| 08:45 | Estratégias para CBBF PTA Anvisa – PROG | Renata Parca | * | ||
| 10:00 | Desinfecção de ATMP e transferência de materiais | Amanda Curtis | * | ||
| 10:45 | Anexo 2A: Impactos e Desafios para a Fabricação de ATMPs | Luciana Mansolelli | Minaris | ||
| 11:30 | Colaboração regulatória internacional | João Batista | Palestrante | ||
| 13:15 | Mesa-redonda – Latam e setor regulado: Desafios e Oportunidades | Thiago Marques | Janssen Pharma | ||
| 14:30 | Repensando e redefinindo os Testes de Esterilidade para Terapias Celulares e Gênicas | Luisa Zaiden | * | ||
| 15:45 | Novo PDA PTC para fabricação e materiais de ATMPs | Darius Pillsbury | ValSource, LLC | ||
| 16:30 | Monitoramento Ambiental em ATMP: Garantindo Controle e Conformidade | Amanda Curtis | * | ||
| 17:15 | Parcerias Público-Privadas em Terapias Avançadas: A Experiência de Bio-Manguinhos | Leonardo Silva | * | ||
| Quinta-feira, 22 de outubro | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Hora | Tema | Palestrante | Empresa | ||
| 08:00 | Controle da Qualidade para ATMP | Aruã Prudenciatti | * | ||
| 08:45 | Abordagem técnica para centro de processamento celular | Virginia Wagatsuma | Novartis | ||
| 10:00 | Ensaios de Potência: discutindo mecanismos de ação, matrizes, bioensaio e potência substituta | Raquel Paiva | Albert Einstein | ||
| 10:45 | Pesquisa Clínica e inovação – tendências na fabricação | Martin Bonamino | * | ||
| 11:15 | Considerações e opções para Embalagem de Produtos Biológicos | Juliana Rodrigues | * | ||
| 13:15 | Comparabilidade de Terapias Avançadas: Construindo Convergência Regulatória | Érika Rufino | * | ||
| 14:00 | Estratégia CMC para produtos de Terapias Avançadas | Luciana Mansolelli | Minaris | ||
| 14:45 | Certificação ABHH | Renata Rizzo | ABHH | ||
IMPORTANTE: É obrigatório que em caso você se encaixe em algum perfil de valor reduzido, faça a comprovação, que esteja somente estudando ou trabalhando em período integral como professor. O não cumprimento desses quesitos ocasionará na cobrança do valor total do curso.
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