Painel do Participante

Associação de Parenterais PDA do Brazil

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Ago 11 - Ago 12

Workshop de Implementação Anexo I

Principais Tópicos:

Perspectiva regulatória
Introdução e escopo do Anexo I
Estratégia de Controle de Contaminação CCS
Sistemas de Barreira, Rabs/Isoladores, Luvas e Robótica
Descontaminação e esterilização superfícies contato com produto
Monitoramento Ambiental
Paramentação, vestimenta e monitoramento
Filtração, PUPSIT e Teste de Integridade
Classificação, Qualificação e Ar de Sala Limpa
Média Fill APS
Gerenciamento de Riscos
Limpeza, Descontaminação, Desinfeção e Transferência Tecnologia
Processamento Asséptico
Qualificação e Treinamento Pessoal
Teste de Integridade fechamento
Liofilização,
Sistemas Blow Fill-seal
Single –use
Experiências de implementação
Resultados de Inspeções
Mesas de discussão por tema
Perguntas e respostas

Em breve mais informações.

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A STERIS é uma fornecedora líder global de produtos e serviços que apoiam o atendimento ao paciente com ênfase na prevenção de infecções. https://www.steris.com/

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Workshop de Implementação Anexo I

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Descrição da Data

Descrição introdutória

Sobre o evento

Introdução

<strong>Principais Tópicos:</strong>
<ul>
 	<li>Perspectiva regulatória</li>
 	<li>Introdução e escopo do Anexo I</li>
 	<li>Estratégia de Controle de Contaminação CCS</li>
 	<li>Sistemas de Barreira, Rabs/Isoladores, Luvas e Robótica</li>
 	<li>Descontaminação e esterilização superfícies contato com produto</li>
 	<li>Monitoramento Ambiental</li>
 	<li>Paramentação, vestimenta e monitoramento</li>
 	<li>Filtração, PUPSIT e Teste de Integridade</li>
 	<li>Classificação, Qualificação e Ar de Sala Limpa</li>
 	<li>Média Fill APS</li>
 	<li>Gerenciamento de Riscos</li>
 	<li>Limpeza, Descontaminação, Desinfeção e Transferência Tecnologia</li>
 	<li>Processamento Asséptico</li>
 	<li>Qualificação e Treinamento Pessoal</li>
 	<li>Teste de Integridade fechamento</li>
 	<li>Liofilização,</li>
 	<li>Sistemas Blow Fill-seal</li>
 	<li>Single –use</li>
 	<li>Experiências de implementação</li>
 	<li>Resultados de Inspeções</li>
 	<li>Mesas de discussão por tema</li>
 	<li>Perguntas e respostas</li>
</ul>
<p style="text-align: center;">Em breve mais informações.</p>

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