Tópicos abordados:
•Governança Riscos, Controles, Compliance e Fraude
•Qualificação de Fornecedores
•Planejamento de Auditoria no contexto PQR
•Perfil, formação e atuação do auditor
•Auditorias em Fabricantes, Fornecedores e Prestadores de Serviços
•Auditorias em Operadores Logísticos e Supply Chain
•Auditorias em CRO/CMO (Terceirização de Pesquisa Clínica e Produção)
•Técnicas de Auditoria: Planejamento, Execução e Relatórios
•Auditoria em Laboratório (Controle de Qualidade e P&D)
•Gestão de Riscos
•Monitoramento, Relatórios e Planos de Ação
•Auditoria na Indústria de Produtos Biológicos
•Auditoria relacionada a Produtos para Saúde
•Auditoria em Fabricantes de Excipientes
•Auditoria em Produtos Nutracêuticos
•Experiências com Auditorias Compartilhadas e Auditorias Contratadas
•Experiências em Inspeções regulatórias ANVISA
•Experiências em Inspeções regulatórias FDA
•Experiências em Inspeções regulatórias EMA
•Auditorias e Inspeções Remotas Híbridas
•Auditoria em Áreas Assépticas (IN35 e Anexo 1)
•Auditoria em Fornecedores de IFA