Lucas Souza 
Ingrid Medeiros 
Gilbert Oliveira 
Marcelo Morales 
Lecila Coelho 
Rafaele Loureiro 
Natalia Biazzi 
Marcia Baroni 
Paola Gil 
Ana Kuschel 
Peter Makowenskyj 
Sade Mokuolo 
Jianxiu Zhao 
Renata Viegas 
Rui Seabra 
Daniela Teixeira 
Durga Madhavapeddi 
Martin Haerer 
Antonio Diogenes 
Marcelo Sereno 
Claudia Conceição 
Ronald Nogueira 
- (11) 99390-0887
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Ago 11 - Ago 13
Será uma excelente oportunidade para atualização técnica, networking e troca de experiências com especialistas do setor. Teremos mais de 15 palestrantes internacionais e nacionais. O encontro apresentará as abordagens mais recentes e inovadoras da indústria biofarmacêutica, promovendo discussões sobre processos, tecnologias, controle de qualidade, regulamentações e estratégias para acelerar e otimizar a fabricação de vacinas, biossimilares e outros produtos biológicos. Este evento e para profissionais das áreas de Qualidade, Manufatura, Pesquisa & Desenvolvimento (P&D) e Assuntos regulatórios. Também são bem-vindos profissionais das áreas de Supply Chain, Laboratório e demais setores ligados ao desenvolvimento biofarmacêutico.
| 11 de agosto – terça-feira, Moderadora Carolina Camargo | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Hora | Tema | Palestrante | Empresa | ||
| 08:15 | Como desenvolver produtos inovadores em ambientes regulados: da bancada ao estudo clínico | Lucas Souza | * | ||
| 09:00 | Desafios da Transferência de tecnologia em PDPs para Biossimilares | Ingrid Medeiros | * | ||
| 10:15 | Intensificação de processos com SUT avançado – Estudo de caso | Gilbert Oliveira | * | ||
| 11:00 | Frente Parlamentar da Indústria Farmacêutica: uma agenda para fortalecer a inovação, a competitividade e a soberania nacional | Marcelo Morales | * | ||
| 13:15 | Integrando projetos e qualidade ao longo do ciclo de desenvolvimento de biológicos | Lecila Coelho | * | ||
| 14:00 | Controle Analítico para vacinas de RNA mensageiro: do desenvolvimento à submissão regulatória | Rafaele Loureiro | * | ||
| 15:15 | Implementando Anexo I na produção de medicamentos Biológicos e Biossimilares | Natalia Biazzi | * | ||
| 16:00 | Sistemas de barreiras: Rabs, Isoladores e Luvas | Marcia Baroni | * | ||
| 16:45 | Auditorias e boas práticas de qualidade em BPL, BPLC e BPF | Paola Gil | * | ||
| Agosto 12 – quarta-feira, Moderador Ronald Nogueira | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Hora | Tema | Palestrante | Empresa | ||
| 08:00 | Onde a Embalagem encontra a segurança do Paciente: O Papel dos Componentes de Elastômero em Produtos Farmacêuticos Parenterais | Ana Kuschel | * | ||
| 09:00 | Novas tecnologias, materiais, critérios de design para salas limpas | Peter Makowenskyj | * | ||
| 10:15 | Uma Nova Perspectiva sobre Testes de Reatividade Biológica | Sade Mokuolo | * | ||
| 10:45 | Extratíveis e Lixiviáveis, USP 665 e normas ISO – Tendências de Inspeção e qualificação baseada em risco de sistemas single-use | Sade Mokuolo | * | ||
| 11:15 | Kalzen em Ação: Abordagem para Redução de Partículas em Seringas Pré-Preenchíveis para Biossimilares | Jianxiu Zhao | * | ||
| 14:00 | Validação de Filtração, atualizações e tendências | Renata Viegas | * | ||
| 15:30 | Necessidade de facilities para desenvolvimento de IFAs em ambientes qualificados para a pesquisa clínica | Rui Seabra | * | ||
| 16:15 | Melhores Práticas na fabricação de Recipientes Primários de Vidro, riscos e defeitos | Daniela Teixeira | * | ||
| Agosto 13 – quinta-feira, Moderadora: Adriery Rastelli | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Hora | Tema | Palestrante | Empresa | ||
| 08:00 | Vantagens de um novo dispositivo de injeção intradérmica para a aplicação de vacinas e suas possíveis aplicações na terapia do câncer | Jianxiu Zhao | * | ||
| 08:30 | Integração de Soluções de Embalagem Primária com Serviços CDMO para Medicamentos Parenterais | Jianxiu Zhao | * | ||
| 09:00 | Anexo 1 e Envase Asséptico – Expectativas de Inspeção para Ar Primeiro e Controle de Contaminação | Sade Mokuolo | * | ||
| 10:00 | Sustentabilidade Farmacêutica | Durga Madhavapeddi | * | ||
| 10:20 | Reprocessamento e Retrabalho de biológicos TR74 | Durga Madhavapeddi | * | ||
| 11:05 | Engenharia no Futuro: Blow-Fill-Seal (BFS) no Processamento moderno de Biofarmacêutico | Martin Haerer | * | ||
| 13:30 | Transferência de Tecnologia: Startup da Planta Farmacêutica da Hemobrás | Antonio Diogenes | * | ||
| 14:30 | Plano Diretor e Modelo de Digitalização e Transformação Biofarmacêutico | Marcelo Sereno | * | ||
| 15:30 | Novas Diretrizes regulatórias e Intercambiabilidade para Biossimilares | Claudia Conceição | * | ||
| 16:15 | Investigações de Desvios Microbianos na Indústria Farmacêutica | Ronald Nogueira | * | ||
IMPORTANTE: É obrigatório que em caso você se encaixe em algum perfil de valor reduzido, faça a comprovação, que esteja somente estudando ou trabalhando em período integral como professor. O não cumprimento desses quesitos ocasionará na cobrança do valor total do curso.
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