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Nov 5 - Nov 6 Nov 12 -Nov 13

IA Farma , Integridade Dados e VSC

Quarta-Feira, 5 de Novembro
Hora Tema Palestrante Empresa
08:00 Abertura do Evento Monick Bassi Fundação Butantan
08:10 Governança de Dados do Negócio e Governança de Dados da Qualidade Kir Henrici Henrici Group
09:00 Explicabilidade do Modelo - Item 8 do Anexo 22 Ana Roque Bio-Manguinhos/Fiocruz
10:10 Estudo de Caso: Validação de Sistemas Computadorizados habilitada por inteligência Artificial em ambiente BPx Kathy Zielinski Roche
11:00 Anexo 22 de PICS Victor Oliveira Bio-Manguinhos/ Fiocruz
Quinta-Feira, 6 de Novembro
Hora Tema Palestrante Empresa
08:00 Validação de Sistemas de Controle de Plantas Modulares- Parte 1 Thomas Makait PDA Brazil
08:50 Validação de Sistemas de Controle de Plantas Modulares - Parte 2 Markus Fink PDA Brazil
10:10 Cybersegurança em Projetos de OT em Pharma Bill Reid PDA Brazil
11:00 Inteligência Artificial na Indústria Farmacêutica: Fundamentos para uma Implementação de Sucesso Toni Manzano Aizon
12:00 Mapeamento de Fluxo de Dados e Identificação de Riscos de Integridade de Dados Clarisse Sieczko Roche
Quarta-Feira, 12 de Novembro
Hora Tema Palestrante Empresa
08:00 Uso da Inteligência Artificial com Aplicação da Técnica de Retrieval-Augmented Generation ( RAG) para Compliance Regulatório na Indústria Farmacêutica Caio Mergh Bio-Manguinhos/Fiocruz
08:50 Gerenciamento e Manutenção do Estudo Validado, suas Ferramentas, Validação Digital e seus Benefícios Laura Sant´Anna Roche
10:10 Modelo Estatístico Aplicado à Inteligência Artificial Daina Grugel Bio-Manguinhos/Fiocruz
11:00 Ferramentas de Inteligência Artificial em Projetos Fabio Daudt Bio-Manguinhos/Fiocruz
Quinta-Feira, 13 de Novembro
Hora Tema Palestrante Empresa
08:00 Revisão do EU BPF Anexo 11 James Francum PDA Brazil
08:40 Homem no Circuito da IA ( HITL): Um Processo Colaborativo onde a Inteligência Humana é Integrada ao Ciclo de Vida dos Sistemas James Francum PDA Brazil
09:20 Revisão do Rastro de Auditoria e BPF Ulrich Kollish GXP
10:30 Alfabetização em Dados: A Base da Maturidade em Gestão da Qualidade Monika Andraos dunamiscompliance
11:10 Capítulo 4 do EU BPF na Prática: Como Impulsionar Decisões Confiáveis Luciana Mansolelli Minaris

Nossos Palestrantes

Monick Bassi

Fundação Butantan

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Kir Henrici

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Ana Roque

Bio-Manguinhos/Fiocruz

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Kathy Zielinski

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Victor Oliveira

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Bill Reid

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Toni Manzano

Aizon

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Clarisse Sieczko

Roche

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Caio Mergh

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Daina Grugel

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Fabio Daudt

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