Magaly Aham, vice-presidente de conformidade, Pharma-Bio Serv US, Inc.
Estudos de estabilidade Qualificação de fornecedores Controle de mudanças Revisão periódica de, de Garantia da Qualidade x Não Conformidades VALIDAÇÃO DE PROCESSO -Media Fill •Estudos que não desafiam a situação de “pior caso”; •Não há o desafio com o número máximo de colaboradores; •Não, todas as etapas críticas subsequentes. § 3º As condições de pior caso devem ser consideradas na, informações sobre a conduta em caso de doenças contagiosas ou lesão exposta. Referências Regulatórias
